REACH omhandler registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemiske stoffer og trådte i kraft 1. juni 2007. Målet med REACH er å sikre et høyt beskyttelsesnivå for menneskers helse og for miljøet ved hjelp av bedre og tidligere identifisering av visse kjemiske stoffer. Det er en EU-lovgivning som gjelder for alle leverandører (i og utenfor Europa) som ønsker å selge, importere eller produsere kjemikalier og/eller produkter som inneholder visse kjemikalier, i EU.

Oticon støtter REACH-målet om å forbedre EUs kjemikalieregulering ytterligere, inkludert målet om å fremme offentlig helse og sikkerhet og å beskytte miljøet.

Vi har bedt leverandørene våre av komponenter og ferdige produkter om å gi oss informasjon om relevante kjemikalier i produktene de leverer. Dette gjør det mulig for oss å gi kundene og forbrukerne våre informasjon om stoffer med svært uønskede egenskaper (SVHC-stoffer) fra kandidatlisten over SVHC-stoffer i REACH-forordningen, slik det kreves i artikkel 33 i REACH. 

Oticon REACH-erklæring relatert til stoffer i artikler

EU-domstolen avgjorde den 10. september 2015, i forbindelse med artikkeldefinisjonen i EUs REACH-forordning, at alle artikler som er satt sammen eller sammenføyd til et sammensatt produkt, forblir artikler og er omfattet av den relevante varslings- og informasjonsplikten når de inneholder et stoff med svært uønskede egenskaper i en konsentrasjon på over 0,1 % av massen.

Basert på undersøkelser og nåværende kunnskap, samt informasjon fra leverandørene våre angående REACH-artikkel 33, har Oticon identifisert de nedenstående SVHC-stoffene i den gjeldende versjonen av kandidatlisten i konsentrasjoner over terskelverdien på 0,1 % w/w, som kan forekomme i de følgende Oticon-produktene:
 

Produkttype Artikkel Stoff CAS-nr.

Høreapparater

Høyttalere

Tilkoblingsenheter

Elektronisk eller elektrisk tilbehør

Mekaniske metallegeringer* Bly 7439-92-1
Keramisk element, glasselement* Blytitantrioksid 12060-00-3
Induktive ladere  Intern mekanisk komponent  Bromerte aromatiske forbindelser  N/A
ITE  Loddemaske  Melamin  108-78-1

*Oppført som unntak for elektrisk og elektronisk utstyr i vedlegg III i EUs RoHS-direktiv 2011/65/EU.

I tillegg er DEHP, et av ftalatene som er oppført på SVHC-kandidatlisten, kjent for å forekomme i kabler, strømledninger, PVC-pakninger, PVC-slanger osv. Sammen med ftalater generelt er dette stoffet faset ut fra produksjonen av andre Oticon-produkter. De kan imidlertid forekomme i konsentrasjoner på over 0,1 % (w/w) i enkelte artikler som er produsert tidligere.

Lenker

REACH FAQ for audiografer

Europakommisjonen

Det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA)